贵阳ISO/IEC17025认可咨询公司   国家标准ISO15189与ISO17025的比较

      　　1、ISO/IEC17025：1999作为实验室能力的通用要求，适用于所有的实验室。只要实验室（包含医学实验室）严格遵守这些要求，便能够确保规范地开展工作。而ISO15189则从医学专业的角度，更细化地描述了医学实验室质量管理的要求，专用性更强，更方便医学实验室使用。
                                     
      　　2、结构上，15189承袭了17025的两大部分要素描述的特点，但在技术要求方面又纳入了过程控制的思路，更利于实验室的理解和操作。
      　　3、内容上，管理要求中加入了“持续改进”的要素，另“咨询服务”则有了新的内容，“委托实验”其限制范围与17025不一样。技术要求上淡化了“测量不确定度”和“测量溯源性”的要求，明确了检验过程的控制，如分析前、分析程序、分析后的控制。
                                     
      　　4、有很多针对医学实验室的明确要求：
      　　1）多了对实验室管理层的责任的要求，4.1,5.1.
      　　2）要求要对文件进行备份；
      　　3）要求合同中对能力的评审要有能力评审方案；
      　　4）委托实验有了不同于分包的含义，且要求委托要签协议并定期评审；
      　　5）对委托实验报告有更明确的要求；
      　　6）要求建立试剂、耗材、标准物质的供货清单；
      　　7）明确要求实验室的工作不仅是检验，也要提供咨询服务；
      　　8）有明确的持续改进的需求，也调对质量管理体系的技术操作程序的定期评审；
      　　9）管理评审内容输入的内容要求更多，对管理评审的频次也有更明确的要求；
      　　10）更加明确继续教育和培训的重要性，培训的内容也有了更明确的要求；
      　　11）明确了对人员能力评审的要求；
      　　12）强调了设施环境的舒适性和生物安全的要求；
      　　13）对检验申请单的信息点提出了明确的要求；
      　　14）对采样过程进行了详细的规范；
      　　15）对样品的标识、运送、处理有了更详细的要求；
      　　16）对检验程序验证定期评审的要求更严格；
      　　17）对检验程序文件的信息点有了更明确的要求；
      　　18）对实验室比对有更细的要求；
      　　19）对检验后的系统评审的要求更明确；
      　　20）对检验结果处理警告/危急值有了明确的要求；
      　　21）对报告的发放有了明确的要求；

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