生产过程控制
      　　1、工艺文件/作业文件
      　　产品应有相应的图纸或技术要求，生产工艺齐全，关键特殊工序应识别清楚、且适当。关键特殊工序的作业文件应将要求描述清楚，文件应具有很好的操作性，生产工人应严格按文件要求进行操作，应避免写归写，做归做，二张皮的倾向。也应避免工艺参数过严过宽，无法有效实施。
      　　2、生产环境
      　　堆放区域应明确，宜采用划线标识或文字标识，物流通道宽敞无阻碍，采光通风良好，配置必要的工位器具以方便工人操作，产品、工装、工具摆放有序，生产现场生产设备有必要的警示标识，涉及职业健康安全，应配备相应的设施，如通风除尘设备、过滤式口罩、耳塞。
      　　3、生产过程记录
      　　对特殊过程在生产工艺中应明确监控的要求，操作工人应根据工艺要求按时做好相应的监控记录，记录应是实时的记录，切忌记录流于形式，对工艺参数偏离要求的，应及时调整并做好记录和说明，应关注偏离工艺要求的该批产品的质量情况。

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